Опис
Склад
діючі речовини: phenazone, lidocaine;1 г препарату містить феназону 40 мг, лідокаїну гідрохлориду 10 мг;допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, натрію тіосульфат, вода очищена.
Лікарська форма
Краплі вушні, розчин.Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору зі спиртовим запахом.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D A30.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.Препарат є комбінацією двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну. Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном зумовлює синергічний знеболювальний/протизапальний ефект. Фармакокінетика. Резорбцію будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчали. Резорбція майже відсутня.Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.
Показання
Місцеве симптоматичне лікування певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 місяця та дорослих при:середньому отиті у гострому періоді;фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);баротравматичному отиті.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючих речовин, будь-яких компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
На даний час немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.
Особливості щодо застосування
Перед будь-яким застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, спричиняючи побічні реакції у цих тканинах.Слід враховувати, що препарат містить активний компонент, який може показати позитивний результат в антидопінговому тесті.Застосування у період вагітності або годування груддю. Не передбачається наслідків застосування препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.За нормальних умов застосування феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. При необхідності препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози
Дітям віком від 1 місяця та дорослим закапувати 2-3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль. Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Після чого потрібний перегляд лікування.Спосіб застосування: для застосування у вухо.Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Потім відкрутити кришку з флакона, закапати 4 краплі за допомогою крапельниці. Після застосування нагвинтити крапельницю на флакон та вкласти флакон в упаковку.Діти.Немає даних з безпеки та ефективності застосування препарату у дітей віком до 1 місяця. Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації та за рекомендацією лікаря.
Передозування
При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування не спостерігалося.
Побічні ефекти
З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Термін придатності препарату після розкриття флакона не більше 4 тижнів.Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 8 г або 16 г у флаконі з кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою у коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.